Allmen sikkerhetsmelding om medisinsk utstyr


Philips Respironics Sleep and Respiratory Care

 

FSN 2021-05-A og FSN 2021-06-A

Informasjon for leger, alt på ett sted

 

Trygghet for pasienten er vår første prioritet


I juni 2021, etter å ha oppdaget en potensiell helserisiko tilknyttet skummet som brukes for lyddemping i visse CPAP, BiPAP og mekaniske ventilatorenheter, utstedte Philips Respironics en frivillig sikkerhetsmelding.


Vi forplikter oss til å støtte deg og det kliniske samfunnet gjennom hele utbedringsprosessen og har utviklet en rekke ressurser for å hjelpe deg med å behandle dine pasienter som er tilgjengelige i lenkene nedenfor.


Vi vil sørge for at du mottar informasjon i tide om både tiltakene vi gjør og fremgangen vi gjør. Vi oppdaterer denne siden regelmessig med detaljer fra testrapporter og kliniske studier om den potensielle skaden forbundet med skummet eller flyktige organiske forbindelser (VOCer), hvor vi er i utbedringsprosessen, i tillegg til sammendrag av informasjonen pasientene dine mottar fra oss, så sjekk den regelmessig.


Dersom du har noen spørsmål, eller ønsker mer informasjon om innholdet som tilbys, ta kontakt med vår Philips-salgsrepresentant.


Vi takker deg for tålmodigheten din mens vi jobber for å gjenopprette tilliten din.

Vi har bedt pasientene dine om å gjøre følgende:

Ikon sjekk status

Undersøk tiltakene Philips iverksetter for å ivareta trygghet og sikkerhet

Philips iverksetter tiltak for å sikre at erstatningsenhetene er trygge å bruke slik at pasienter kan føle seg sikre på sine nye enheter.

Ikonenhet

Lær mer om erstatningsenheten deres

DreamStation 2

Pasientene dine kan motta en DreamStation 2 som erstatning for sin berørte CPAP-enhet.

Philips Learning-tilkoblingen er vert for utdanningsmoduler som tilbyr oversikter over DreamStation 2 og DreamStation 2 Advanced.

Nyheter og oppdateringer

Viktige oppdateringer for leger

Alle oppdateringer for leger

Spørsmål og svar

Følgende produkter som er oppført, berøres av tilbakekallingsvarselet/allmen sikkerhetsmelding:

CPAP- og BiLevel PAP-apparater

Alle berørte apparater som ble produsert før 26. april 2021, alle apparatserienummer

Kontinuerlig ventilator, minimum ventilasjonsstøtte, bruk på institusjon

E30 Godkjenning av bruk i nødsituasjon

E30

(Godkjenning av bruk i nødsituasjon)

Kontinuerlig ventilator, ikke livsnødvendig

DreamStation ASV

DreamStation ASV

Også kjent som​DreamStation BIPAP autoSV

DreamStation ST, AVAPS

DreamStation ST, AVAPS

Også kjent som DreamStation BIPAP AVAPS,​DreamStation BIPAP S/T

SystemOne ASV4

SystemOne ASV4

Også kjent som System One BiPAP autoSV, System One BiPAP autoSV Advanced​

ST, AVAPS i C-serien

S/T, AVAPS i C-serien

Også kjent som​System One BiPAP AVAPS (C-serien),System One BiPAP S/T (C-serien)

OmniLab Advanced Plus (søvnlaboratorium) CPAP

OmniLab Advanced Plus

Titreringsapparat i laboratorium

Ikke-kontinuerlig ventilator

CPAP i 50-serien, ASV

System One 50-serien

CPAPs, Auto CPAP, BiPAPs​

CPAP i 60-serien, ASV

System One 60-serien

CPAPs, Auto CPAP, BiPAPs​

DreamStation CPAP

DreamStation CPAP, Auto CPAP, BiPAP

DreamStation Go

DreamStation GO CPAP, APAP, Auto CPAP

Dorma 400, 500

Dorma 400, 500 ​CPAP, Auto CPAP

(ikke markedsført i USA)

Mekaniske ventilatorer

Alle berørte apparater som ble produsert før 26. april 2021, alle apparatserienummer

Kontinuerlig ventilator

Trilogy 100

Trilogy 100-ventilator

Trilogy 200

Trilogy 200-ventilator

Garbin Plus, Aeris, LifeVent-ventilator

Garbin Plus, Aeris, LifeVent-ventilator

(ikke markedsført i USA)

Kontinuerlig ventilator, minimum ventilasjonsstøtte, bruk på institusjon

BiPAP Hybrid A30 i A-serien

BiPAP Hybrid A30 i A-serien

Også kjent som BiPAP Hybrid A30-ventilator​(A-serien)​
(ikke markedsført i USA)

BiPAP V30 autoventilator i A-serien

BiPAP V30 autoventilator i A-serien

Også kjent som BIPAP V30 autoventilator (A-serien)

Kontinuerlig ventilator, ikke livsnødvendig

BiPAP A40 i A-serien

BiPAP A40 i A-serien

Også kjent som BiPAP A40-ventilator​(A-serien)​
(ikke markedsført i USA)

BiPAP A30 i A-serien

BiPAP A30 i A-serien

Også kjent som BiPAP A30-ventilator​ (A-serien)​
(ikke markedsført i USA)

Hvilke produkter er ikke berørt, og hvorfor?

 

Produkter som ikke er berørt, kan ha andre typer lyddempingsskum ettersom nye materialer og ny teknologi blir tilgjengelig med tiden. Lyddempingsskum i apparater som ikke er berørte, kan også være plassert på et annet sted grunnet utformingen på apparatet.

  • Trilogy Evo

  • M-serien

  • Trilogy Evo OBM

  • Trilogy EV300

  • Trilogy 202

  • A-Series Pro og EFL

  • DreamStation 2

  • Omnilab (original basert på Harmony 2)

  • Dorma 100, Dorma 200 og REMStar SE

  • V60-ventilator

  • V60 Plus-ventilator

  • V680-ventilator

  • Alle oksygenkonsentratorer, produkter for tilførsel av respirasjonslegemidler, produkter for luftveisklarering.

You are about to visit a Philips global content page

You are about to visit the Philips USA website.

Nettstedet vises best med den nyeste versjonen av Microsoft Edge, Google Chrome eller Firefox.