Utstedelsen av varselet er en tilbakekalling i USA og et allmen sikkerhetsmelding utenfor USA etter forskriftsmessige kriterier.

Dette tilbakekallingsvarselet/allmen sikkerhetsmelding har blitt utpekt som en tilbakekalling av klasse I av både det amerikanske Food and Drug Administration og Health Canada.

Hvis du vil ha mer informasjon om FDA-tilbakekallingsklassifisering, kan du gå til:

For FDAs anbefalinger om denne tilbakekallingen av klasse I kan du besøke:

Selskapet vil erstatte det nåværende lyddempingsskummet med et nytt materiale som ikke er rammet av dette problemet.

På nåværende tidspunkt arbeider selskapet med å håndtere alle berørte apparater innenfor dette tiltaksomfanget så raskt som mulig.

Philips vil gi ytterligere klarhet om planlagte datoer for når implementering av korrigeringen skal begynne når denne informasjonen er tilgjengelig.

Prosessen for å forberede utbedringene som er angitt i tilbakekallingsvarselet (bare i USA) / allmen sikkerhetsmelding (internasjonale markeder) har begynt.

Dette arbeidet omfatter omfattende, global opptrapping av produksjon, reparasjon, tjenester, forsyningskjede og andre funksjoner for å støtte opp under tiltaket.

Philips varsler reguleringsmyndigheter i regionene og landene der berørte produkter er tilgjengelige.

Vårt globale reparasjons- og erstatningsprogram for berørte enheter implementeres i samsvar med passende regulatoriske krav i hvert marked, som kan, i enkelte markeder, inkludere gjennomgang og/eller autorisasjon av relevante reguleringsorganer.

Vi gir myndigheter nødvendig informasjon knyttet til starten på og den pågående implementeringen av det forventede tiltaket.