okt 06, 2023

Philips gir oppdatering om tilbakekalling av Respironics

Philips' førsteprioritet er pasientenes helse og velvære, både når det gjelder levering av erstatningsutstyr og testing for å få klarere informasjon om sikkerheten til søvn- og respirasjonsapparatene som tilbakekalles. Vi forstår hvor viktig disse søvn- og respirasjonsapparatene er for pasienter som bruker dem.

Philips har samme mål som US Food and Drug Administration (FDA) og andre tilsynsmyndigheter om å sikre de høyeste standardene for pasientsikkerhet og kvalitet ved levering av helsetjenester. Philips er fortsatt forpliktet til å samarbeide tett med regulatorer over hele verden, ettersom vi fortsetter å dedikere alle nødvendige ressurser for å sikre at pasienter får utbedret utstyr, og test- og forskningsprogrammet er fullført.

I løpet av de siste to årene har Philips Respironics samarbeidet med FDA om test- og forskningsprogrammet og publisert regelmessige testoppdateringer som avtalt med FDA.

Sammen med fem uavhengige, sertifiserte testlaboratorier gjennomførte Philips Respironics omfattende testing. Basert på resultatene så langt konkluderte Philips Respironics med at bruk av søvnbehandlingsapparatene ikke forventes å føre til nevneverdig helseskade hos pasienter.

Etter pågående kommunikasjon med FDA har Philips Respironics godtatt FDAs anbefalinger om å implementere ytterligere testing på visse søvn- og respirasjonsenheter for å supplere dagens testdata.

FDA uttalte at testingen er omfattende og utført med uavhengige parter og uttrykte ingen bekymringer med gyldigheten eller objektiviteten til testingen. Philips Respironics er fortsatt i diskusjoner med FDA om detaljene for videre testing.

Philips er opptatt av å sikre pasientsikkerhet og kvalitet i alt vi gjør.

About Royal Philips

Royal Philips (NYSE: PHG, AEX: PHIA) is a leading health technology company focused on improving people's health and well-being through meaningful innovation. Philips’ patient- and people-centric innovation leverages advanced technology and deep clinical and consumer insights to deliver personal health solutions for consumers and professional health solutions for healthcare providers and their patients in the hospital and the home. Headquartered in the Netherlands, the company is a leader in diagnostic imaging, ultrasound, image-guided therapy, monitoring and enterprise informatics, as well as in personal health. Philips generated 2022 sales of EUR 17.8 billion and employs approximately 71,500 employees with sales and services in more than 100 countries. News about Philips can be found at www.philips.com/newscenter.

Les mer Les mindre

Forward-looking statements

This statement contains certain forward-looking statements with respect to the financial condition, results of operations and business of Philips and certain of the plans and objectives of Philips with respect to these items. Examples of forward-looking statements include statements made about the strategy, estimates of sales growth, future EBITA, future developments in Philips’ organic business and the completion of acquisitions and divestments. By their nature, these statements involve risk and uncertainty because they relate to future events and circumstances and there are many factors that could cause actual results and developments to differ materially from those expressed or implied by these statements.

Les mer Les mindre