Philips gir oppdatering om tilbakekalling av Respironics
- Oct 6, 2023
- 2 minutters lesetid
Philips' førsteprioritet er pasientenes helse og velvære, både når det gjelder levering av erstatningsutstyr og testing for å få klarere informasjon om sikkerheten til søvn- og respirasjonsapparatene som tilbakekalles. Vi forstår hvor viktig disse søvn- og respirasjonsapparatene er for pasienter som bruker dem.
Philips har samme mål som US Food and Drug Administration (FDA) og andre tilsynsmyndigheter om å sikre de høyeste standardene for pasientsikkerhet og kvalitet ved levering av helsetjenester. Philips er fortsatt forpliktet til å samarbeide tett med regulatorer over hele verden, ettersom vi fortsetter å dedikere alle nødvendige ressurser for å sikre at pasienter får utbedret utstyr, og test- og forskningsprogrammet er fullført.
I løpet av de siste to årene har Philips Respironics samarbeidet med FDA om test- og forskningsprogrammet og publisert regelmessige testoppdateringer som avtalt med FDA.
Sammen med fem uavhengige, sertifiserte testlaboratorier gjennomførte Philips Respironics omfattende testing. Basert på resultatene så langt konkluderte Philips Respironics med at bruk av søvnbehandlingsapparatene ikke forventes å føre til nevneverdig helseskade hos pasienter.
Etter pågående kommunikasjon med FDA har Philips Respironics godtatt FDAs anbefalinger om å implementere ytterligere testing på visse søvn- og respirasjonsenheter for å supplere dagens testdata.
FDA uttalte at testingen er omfattende og utført med uavhengige parter og uttrykte ingen bekymringer med gyldigheten eller objektiviteten til testingen. Philips Respironics er fortsatt i diskusjoner med FDA om detaljene for videre testing.
Philips er opptatt av å sikre pasientsikkerhet og kvalitet i alt vi gjør.
Pressekontakter
